姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
李金菊 | 国家食品药品监督管理局 | 药物临床试验监管的新趋势 |
李见明 | 国家药监局药品认证管理中心 | 药物临床试验机构资格认证与复核检查 |
杨志敏 | 国家药监局药品审评中心 | 新药审评进展及审评体会 |
张清 | 上海市药监局药品注册处 | 上海市食品药品监督管理局对药物临床试验机构的日常监管 |
林峰 | 上海市药监局医疗器械注册处 | 解读2014版《医疗器械监督管理条例》 |
王方敏 | 上海市药监局认证审评中心 | 药物临床试验研制现场核查中的常见问题 |
修清玉 | 第二军医大学附属长征医院 | Ⅱ、Ⅲ期临床试验的试验设计要求 |
熊宁宁 | 南京中医药大学附属医院 | 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》起草的背景、意义及内容介绍 |
贺佳 | 第二军医大学 | 安慰剂效应及对照组选择 |
顾俊 | 上海市公共卫生临床中心 | 药物临床试验机构的行业自律理念建设 |
韩宝惠 | 上海市胸科医院 | 肺癌新药临床研究的进展 |
姜丽岩 | 上海市胸科医院 | CRC在临床试验中的职责及经验分享 |
颜美琼 | 上海市胸科医院 | CRC服务及管理模式的介绍 |
江一峰 | 上海市第一人民医院 | 安慰剂使用伦理审查 |
吴翠云 | 复旦大学附属华山医院 | 科研项目伦理审查的现状与困惑 |
陆麒 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 临床试验中的保险问题 |