姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
SFDA代表 | SFDA | ①有关我国GCP的实施;②药物临床试验的监督管理;③药物临床试验的质量保证与软件 |
洪明晃 | 1药品临床研究基地 | ①GCP等与相关法规学习;②临床试验设计基本原则与方法;③知情同意书的拟订等 |
姚 晨 | 北京大学第一医院医学统计室 | 新药临床试验方案设计与统计学要求 |
赵香兰 | 中山大学临床药理 | ①药物注册分类及对临床研究要求;②I期临床试验研究设计与生物利用度研究等 |
黄民 | 中山大学药学院 | ①药代动力学参数与临床用药;②药物I期临床(药代动力学)试验的设计与实施 |
谢灿茂 | 中山大学附属第一医院呼吸内科 | 药物随机对照临床试验的设计与实施 |
曾凡钦 | 中山大学附属第二医院皮肤科 | 外用药临床试验特点 |
陈政军 | 1药品临床研究基地 | GCP考试 |
洪明晃 | 1药品临床研究基地 | 现场参观或经验交流 |