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姓名所在单位讲授题目
药品监督管理人员(具体待定)药品监督管理部门①有关我国GCP的实施;②药物临床试验的监督管理;③GCP与药临床试验机构资格认定和管理要求。
黄民中山大学药学院、中山大学临床药理研究所①药代动力学参数与临床用药;②药物I期临床试验的设计与实施;③生物利用度与生物等效性研究。
余细勇广东省人民医院医学研究中心①GCP等与相关法规学习;②药物临床研究的质控(含SOP制定);③做好机构建设和迎检工作的建议。
凌莉中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系新药临床试验方案设计与统计学要求
张扣兴中山大学附属第三医院感染科SICU药物随机对照临床试验的设计与实施
董吁钢中山大学附属第一医院心血管医学部①临床试验设计基本原则与方法;②知情同意书的拟订
陈政军中山大学药物临床研究基地、培训中心交流、讨论、答疑及GCP考试
赵香兰中山大学临床药理研究所①药物注册分类及对临床研究要求;②药物临床试验的安全性评价;③受试者选择的药理学基础。

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