姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
胡蓓 | 北京协和医院 | 临床试验数据现场核查程序和要点 |
修清玉 | 上海长征医院 | 仿制药人体生物等效性试验生物分析核查要点及注意事项 |
曹国英 | 上海复旦大学附属华山医院 | 临床试验伦理审查要求及流程 |
孙鹏 | 上海交通大学医学院附属同仁医院 | 器械临床试验开展注意事项 |
李雪宁 | 上海中山医院 | ICH-GCP 解读 |
廖赟 | 上海交通大学医学院附属同仁医院 | 机构临床试验质控模式探讨 |
李玲 | 上海交通大学医学院附属同仁医院 | 临床试验用药品的管理 |
盛慧明 | 上海交通大学医学院附属同仁医院 | 体外诊断试剂开展注意事项 |
元唯安 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 临床试验实施过程中的记录要求及核查要点 |
邱朝晖 | 上海交通大学医学院附属同仁医院 | 心血管疾病药物临床试验方案设计 |
张菁 | 上海复旦大学附属华山医院 | I期临床试验方案设计 |
丁雪鹰 | 上海市第一人民医院 | 医疗器械临床试验方案统计、医疗器械临床试验设计指导原则 |
刘燕飞 | 上海复旦大学附属肿瘤医院 | 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 |
张黎 | 上海长海医院 | 新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行) |
张琴 | 上海交通大学医学院附属同仁医院 | 非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则 |