姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
元唯安 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 仿制药现场检查要求 |
蒋发烨 | 广东省人民医院 | BE的指导原则 |
吴建才 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 仿制药一致性评价工作文件的政策解读和相关工作程序的介绍 |
吴建才 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 仿制药一致性评价现场检查要求 |
张强 | 兰州军区总医院 | 仿制药一致性评价生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑 |
张强 | 兰州军区总医院 | 仿制药一致性评价申报资料要求 |
张磊 | 北京兴德通医药科技股份有限公司 | 口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则 |
张磊 | 北京兴德通医药科技股份有限公司 | 仿制药一致性评价参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序 |
李筱旻 | 中南大学湘雅医院 | 参比制剂选择和确定的指导原则 |
李筱旻 | 中南大学湘雅医院 | 口服制剂溶出曲线测定与比较 |
郭亚君 | 北京兴德通医药科技股份有限公司 | 上市后药品的监测与临床研究对临床工作者的新要求 |
郭亚君 | 北京兴德通医药科技股份有限公司 | 电子化数据管理系统对GCP总体质量的帮助 |