姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
娄建石 | 天津医科大学 | GCP原则与临床试验组织实施 |
李海燕 | 北医三院 | 药物临床试验的质量控制与质量保证 |
胡思源 | 天津市第一附属医院 | 受试者权益保障——伦理审查与知情同意 |
宋立刚 | 天津市不良反应中心 | 药物不良反应/事件的报告 |
曹彩 | 原SFDA药品认证管理中心 | 临床试验机构复核检查常见问题与对策 |
高堃 | 昆泰公司 | 新药临床试验的监督与管理 |
唐楠 | 天津市药品监督管理局 | 临床试验机构资格认定程序及要点 |
胡思源 | 天津市第一附属医院 | Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计与总结报告撰写 |
孙瑞华 | 北京中日有好医院 | GCP实施与药品安全性评价 |
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