姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
李见明 | CFDA药品认证中心 | 药物临床试验机构资格的复审要求与常见问题分析 |
马金昌 | 总后勤部卫生部 | 药物临床试验质控体系的建立与运行 |
李海燕 | 北京大学第三医院 | 新药临床试验中伦理委员会审查要点与常见医学伦理问题 |
朱赛楠 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验的数据管理及有关生物统计方法 |
赵明 | CFDA药品评审管理中心 | 新药注册的(CFDA)要求 |
赵秀丽 | 北京同仁医院 | 临床药物机构初次申报与复审申报的差异性 |
刘泽源 | 中国人民解放军307医院 | 药物临床试验机构管理的规范化研究 |
王睿 | 中国人民解放军总医院 | Ⅰ期药物临床试验相关实验室认可 |
刘玉清 | 阜外医院 | 药物警戒与安全用药 |
张蓉 | 国家卫生部食品药品监督管理局 | CFDA《药物临床试验伦理审查工作指导原则》解读 |
高晨燕 | CFDA药品审评中心 | 新药临床研究资料审评常见问题 |
王淑梅 | 北京世纪坛医院 | 药物临床试验信息系统研究进展 |
吕媛 | 北京大学临床药理研究所 | Ⅰ期临床试验的要点与国家新的要求 |
赵彩芸 | 北京大学第一医院 | Ⅱ—Ⅳ期临床试验存在的常见问题 |
姚晨 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验的统计与数据管理的要求与进展 |
郭晓惠 | 北京大学第一医院 | 伦理委员会在新药临床试验中的作用与地位 |
高晨燕 | CFDA药品审评中心 | 新药审评中发现在临床试验中存在的问题 |
魏敏吉 | 北京大学临床药理研究所 | 药代动力学在新药试验中的作用与药物0期研究 |
崔一民 | 北京大学第一医院 | 药物临床试验机构初审与复审的要求与检查的重点 |
单爱莲 | 北京大学临床药理研究所 | 上市后的临床试验的要求 |
梁雁 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验原始资料的存档管理要求 |