姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
赵明 | SFDA审评中心 | 我国新药审评现状 |
赵彩芸 | 北京大学临床药理研究所 | GCP发展史 |
赵彩芸 | 北京大学临床药理研究所 | 新药临床试验中I期临床试验国内外规范要求 |
吕媛 | 北京大学临床药理研究所 | 机构申请准备 |
高磊 | 北京大学临床药理研究所 | 新药临床试验中Ⅱ-Ⅳ期国内外规范要求 |
朱燕 | 北京大学临床药理研究所 | 新药临床试验质量控制与质量保证 |
魏敏吉 | 北京大学临床药理研究所 | 创新药与药代动力学规范要求 |
李海霞 | 北京大学第一医院 | 新药试验标本的规范管理 |
赵侠 | 北京大学第一医院 | 在新药临床试验中的伦理要求与解决方式 |
梁雁 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验中常见的档案管理要求 |
李雪迎 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验中常见的统计学要求 |
贺锐锐 | SFDA审评中心 | 机构核查中的要点及存在问题 |
单爱莲 | 北京大学临床药理研究所 | 新药临床试验中相关的国家政策要求 |