姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
李见明 | 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心认证处 | 临床试验机构认定的程序与要求 |
马金昌 | 解放军总后勤卫生部药品器材局 | 药物临床试验质量控制体系的建立与运行 |
易东 | 第三军医大学卫生统计学教研室 | 临床试验中的数据管理与统计方法 |
熊玉卿 | 江西医科大学临床药理中心 | I期临床试验方案设计、实施及质量保障 |
蒋燕敏 | 赛诺菲安万特中国研发中心 | 从申办者角度谈药物临床试验的质量控制 |
杨焕 | 国家食品药品监督管理局药品审评中心 | Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究的试验设计要求 |
杨焕 | 国家食品药品监督管理局药品审评中心 | 临床试验总结报告的撰写 |
熊宁宁 | 南京中医药大学附属医院 | 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的内容介绍 |
夏培元 | 第三军医大学西南医院 | 药物临床试验质量管理规范(GCP)主要内容介绍 |
修清玉 | 第二军医大学上海长征医院 | 药物临床试验的视察与稽查 |
陈勇川 | 第三军医大学西南医院 | 药物不良反应与安全性评价 |
焦建福 | 杭州伊柯夫科技公司 | 伊柯夫临床试验GCP管理平台简介 |