| 姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
| 樊宏伟 | 南京医科大学附属南京医院 | 新药I期临床试验质量管理体系的建立 |
| 孔祥森 | 江苏省食品药品监督管理局 | GCP和药物临床试验机构的监督管理 |
| 张坤 | 江苏省食品药品监督管理局 | 新药临床试验现场核查常见问题 |
| 孔小红 | 南京医科大学附属南京医院 | 临床试验用药的全流程管理 |
| 居文正 | 江苏省中医院 | 中药临床药代动力学研究 |
| 张天谊 | 上海方达生物技术有限公司 | 生物样本分析的管理规范和常见问题 |
| 李志和 | 美国方达医药技术有限公司 | 美国FDA及欧盟（EMEA）相关法规及新药研发 |
| 杨见松 | 上海谋思医药科技有限公司 | 数据管理与统计分析（DM&ST）规范性 |
| 杨劲 | 中国药科大学 | 人体药代动力学研究中统计学问题探讨 |
| 顾哲明 | 南京万略医药科技有限公司 | 内源性物质的生物样品分析方法 |
| 丁黎 | 中国药科大学 | BE临床试验中预试及样本量的计算 |
| 陈西敬 | 中国药科大学 | 新药分析检测仪器的管理要求 |
| 肖大伟 | 南京市鼓楼医院 | FDA及WHO对临床研究中心的要求 |
| 孙鲁宁 | 江苏省人民医院 | 美国FDA分析方法验证指南 |
| 樊宏伟 | 南京医科大学附属南京医院 | 新药临床试验场所参观及现场讲解 |