| 姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
| 曹彩 | 原任国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 | ICH最新法规影响下，我国药物临床试验机构管理面临的挑战与解决方案 |
| 洪明晃 | 中山大学肿瘤防治中心GCP中心 | 药物临床试验现场核查案例分析 |
| 江骥 | 北京协和医院临床药理中心 | 创新药首次人体研究概述，同位素标记的新药人体代谢研究 |
| 翁亚丽 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物临床试验质量保证和质量控制体系建设 |
| 赵俊 | 南京医科大学第一附属医院 | 创新临床研究的挑战与管理对策 |
| 梁宁霞 | 南京医科大学第一附属医院 | 生物样本库建设中同质化管理问题研究 |
| 李天萍 | 南京医科大学第一附属医院 | II、III期药物临床试验现场核查经验分享 |
| 汪秀琴 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物、器械、试剂临床试验的伦理审查，以及施行区域伦理的可行性与挑战 |
| 张馥敏 | 南京医科大学第一附属医院 | 医疗器械临床试验伦理审查 |
| 刘川 | CFDA-CDE临床数据标准化工作指导组 | 申办方/CRO临床试验质量体系介绍 |
| 童明庆 | 南京医科大学第一附属医院 | 第三方稽查及内审体系在临床试验中的作用 |