姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
赵明 | SFDA审评中心 | 我国新药审评现状 |
赵彩芸 | 北京大学临床药理研究所 | GCP发展史 |
朱燕 | 北京大学临床药理研究所 | 试验数据检查核查分析中看质量控制 |
梁雁 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验中常见的档案管理要求 |
赵彩芸 | 北京大学临床药理研究所 | I期临床试验国内外规范要求 |
高磊 | 北京大学临床药理研究所 | 新药临床试验中Ⅱ-Ⅳ期国内外规范要求 |
赵彩芸 | 北京大学临床药理研究所 | 仿制药一致性评价 |
赵侠 | 北京大学第一医院 | 在新药临床试验中的伦理要求与问题解决方式 |
魏敏吉 | 北京大学临床药理研究所 | PK、PK/PD原理及其在临床试验中的应用 |
许文频 | SFDA药审中心 | 从审评角度看人体生物等效性研究 |
李雪迎 | 北京大学第一医院 | 注册研究中试验设计与统计分析 |
吕媛 | 北京大学临床药理研究所 | 机构申请准备 |
单爱莲 | 北京大学临床药理研究所 | 新的药物注册办法与临床试验的相关性 |