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讲授题目
赵维良
浙江省药品检验所
ICH的最新进展概述
洪利娅
浙江省药品检验所
药品开发、质量风险管理及质量体系
陶巧凤
浙江省药品检验所
ICH标准概况及我国药品标准的发展
陈镇生
浙江省药品检验所
新原料药和制剂稳定性试验、杂质检查及质量标准制订
周海钧
中国药品生物制品检定所
生物药品的最新进展及申报技术要求
Qingxi Wang
美国默克制药公司
以 QbD 观点审视溶出度
John Hu
美国药典委员会
新药制剂注册申报文件的FDA要求/美国质量标准管理体系
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