姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
樊宏伟 | 南京医科大学附属南京医院 | 新药I期临床试验质量管理体系的建立 |
孔祥森 | 江苏省食品药品监督管理局 | GCP和药物临床试验机构的监督管理 |
孔小红 | 南京医科大学附属南京医院 | 临床试验用药的全流程管理 |
居文政 | 江苏省中医院 | 中药临床药代动力学研究 |
杨劲 | 中国药科大学 | 建模与模拟在创新药 I 期临床研究中的应用 |
程俊霖 | 南京医科大学附属南京医院 | 临床研究中SAE及SUSAR的处理 |
邹建军 | 南京医科大学附属南京医院 | 生物等效性研究的设计和疑难问题对策 |
周洁 | 南京医科大学附属南京医院 | 科研及临床研究的伦理审查要求 |
朱余兵 | 南京医科大学附属南京医院 | 生物样本分析方法的的建立和确证 |
娄晟 | 南京医科大学附属南京医院 | 临床试验质量控制与质量保证 |