姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
苏炳华 | 上海交通大学 | 我国临床试验数据管理及统计学发展及展望 |
李永昌 | 南京军区南京总医院 | 药品医疗器械临床试验监管科学 |
刘川 | 北京科林利康医学研究有限公司 | 数据管理的作用与法规要求 |
邓亚中 | 北京信立达医药科技有限公司 | 试验数据及数据管理工作概述 |
颜崇超 | 上海恒瑞医药数据科学中心 | 数据管理的团队协作 |
付海军 | 上海韧致医药科技有限公司 | 数据及数据管理文件的规范提交 |
颜崇超 | 上海恒瑞医药数据科学中心 | 数据管理的质量体系及保障 |
邓亚中 | 北京信立达医药科技有限公司 | 数据管理与统计分析的协作 |
姚晨 | 北京大学 | 临床试验统计学指导原则解读 |
郭翔 | 百济神州公司 | 国际多中心临床试验(MRCT) |
陈峰 | 南京医科大学 | ICH E9增补内容(R1)Estimand最新解读 |
姚晨 | 北京大学 | 临床试验方案设计及统计分析计划 |
陈平雁 | 南方医科大学 | 样本量估计的统计学考虑 |
夏结来 | 空军军医大学 | 临床试验的随机化和盲态维护及其质量保证 |
刘玉秀 | 南京军区南京总医院 | 基线分析与协变量校正 |
陈峰 | 南京医科大学 | 中心效应与亚组分析 |
于浩 | 南京医科大学 | 非劣效试验设计及分析 |
刘玉秀 | 南京军区南京总医院 | 生物等效性试验与仿制药一致性评价 |
陈平雁 | 南方医科大学 | 临床诊断试验设计与分析 |
郭翔 | 北济神州公司 | Adaptive设计及其统计分析 |
夏结来 | 空军军医大学 | 数据安全监察委员会(IDMC)及其运行 |
谢海棠 | 皖南医学院 | 精准医学背景下的临床研究 |
王小峰 | 南京军区南京总医院 | 临床试验数据管理计算机化系统 |
郭郡浩 | 南京军区南京总医院 | 临床试验数据管理的SOP |
陆梦洁 | 南京军区南京总医院 | 临床试验样本量估计的软件实现 |
周敏林 | 南京军区南京总医院 | 临床试验统计分析的SOP制定 |