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姓名所在单位讲授题目
药品监督管理人员食品药品监督管理局①有关我国GCP的实施;②药物临床试验的监督管理;③GCP与药临床试验机构资格认
洪明晃1中山大学药品临床研究基地2 中山大学附属肿瘤医院①GCP等与相关法规学习;②临床试验设计基本原则与方法;③知情同意书的拟订④药物
赵香兰中山大学临床药理研究所①药物注册分类及对临床研究要求②I期临床试验研究设计与生物利用度研究;③生物利用
姚晨北京大学第一医院医学统计室新药临床试验方案设计与统计学要求
凌莉中山大学公共卫生学院《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》
黄民中山大学药学院①药代动力学参数与临床用药②药物I期临床(药代动力学)试验的设计与实施
谢灿茂中山大学附属第一医院呼吸内科药物随机对照临床试验的设计与实施
待定中山大学交流、讨论及答疑
洪明晃、陈政军中山大学国家药品临床研究基地GCP考试

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