姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
药品监督管理人员 | 食品药品监督管理局 | ①有关我国GCP的实施;②药物临床试验的监督管理;③GCP与药临床试验机构资格认 |
洪明晃 | 1中山大学药品临床研究基地2 中山大学附属肿瘤医院 | ①GCP等与相关法规学习;②临床试验设计基本原则与方法;③知情同意书的拟订④药物 |
赵香兰 | 中山大学临床药理研究所 | ①药物注册分类及对临床研究要求②I期临床试验研究设计与生物利用度研究;③生物利用 |
姚晨 | 北京大学第一医院医学统计室 | 新药临床试验方案设计与统计学要求 |
凌莉 | 中山大学公共卫生学院 | 《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》 |
黄民 | 中山大学药学院 | ①药代动力学参数与临床用药②药物I期临床(药代动力学)试验的设计与实施 |
谢灿茂 | 中山大学附属第一医院呼吸内科 | 药物随机对照临床试验的设计与实施 |
待定 | 中山大学 | 交流、讨论及答疑 |
洪明晃、陈政军 | 中山大学国家药品临床研究基地 | GCP考试 |