姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
黄峻 | 南京医科大学第一附属医院 | 国际多中心试验 |
赵俊 | 南京医科大学第一附属医院 | 新药临床研究项目的组织实施与质量控制 |
殷凯生 | 南京医科大学第一附属医院 | Ⅱ~Ⅳ药物临床试验方案设计与实施 |
翁亚丽 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物临床试验总结书写要求 |
刘广余 | 南京医科大学第一附属医院 | 药代动力学与生物等效性试验设计与实施 |
于浩 | 南京医科大学 | 药物及医疗器械临床试验统计学有关问题 |
张馥敏 | 南京医科大学第一附属医院 | SFDA对药物临床试验的监查与视察 |
徐勤娥 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物临床机构在试验项目管理中常见问题及对策与实例处理示范 |
杨涛 | 南京医科大学第一附属医院 | 医疗新技术新项目临床研究质量管理规范 |
王兰华 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物及医疗器械临床试验伦理学问题 |
童明庆 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物临床试验中实验室疗效与安全性指标设计与质量管理 |
张劲松 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物临床试验的安全性评价及不良事件的应急处理 |
柴怡等 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物及医疗器械临床试验文件的建立与档案管理 |