姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
凌莉 | 中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系 | 新药临床试验方案设计与统计学要求 |
药品监督管理人员(具体待定) | 药品监督管理部门 | ①有关我国GCP的实施;②药物临床试验的监督管理;③GCP与药临床试验机构资格认定和管理要求。 |
张扣兴 | 中山大学附属第三医院感染科SICU | 药物随机对照临床试验的设计与实施 |
董吁钢 | 中山大学附属第一医院心血管医学部 | ①临床试验设计基本原则与方法;②知情同意书的拟订 |
赵香兰 | 中山大学临床药理研究所 | ①药物注册分类及对临床研究要求;②药物临床试验的安全性评价;③受试者选择的药理学基础。 |
黄民 | 中山大学药学院、中山大学临床药理研究所 | ①药代动力学参数与临床用药;②药物I期临床试验的设计与实施;③生物利用度与生物等效性研究。 |
陈政军 | 中山大学药物临床研究基地、培训中心 | 交流、讨论、答疑及GCP考试 |
余细勇 | 广东省人民医院医学研究中心 | ①GCP等与相关法规学习;②药物临床研究的质控(含SOP制定);③做好机构建设和迎检工作的建议。 |