| 姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
| 张志勇 | 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心；复旦大学附属中山医院 | 医疗器械临床验证方案设计 |
| 伍蓉 | 复旦大学 | 医疗器械临床验证伦理审查要求 |
| 赵耐青 | 复旦大学 | 医疗器械临床试验的统计分析 |
| 吴文娟 | 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 | 体外诊断试剂临床研究相关技术要求 |
| 刘建华 | 江苏省食品药品监督管理局医疗器械建管处 | 医疗器械临床试验的法规要求和实施流程 |
| 邵元领 | 江苏省食品药品监督管理局医疗器械建管处 | 医疗器械临床试验验证注册申报常见问题分析 |
| 施裕新 | 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 | 医用X线、CT、MRI、DSA诊断设备相关技术要求 |
| 曹彩 | 国家食品药品监督管理局 | 医疗器械临床试验验证流程及其质量控制 |
| 施裕新 | 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 | 医疗器械临床试验验证报告的书写、复查和递交SFDA |
| 张清 | 上海市食品药品监督管理局 | 医疗器械技术审评中心业务流程、审评要求 |
| 施裕新 | 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心 | 实例分析 |