姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
李见明 | 国家食品药品监督管理局 | 药物临床试验机构资格认定及药物临床试验现场核查中发现的问题 |
曹彩 | 国家食品药品监督管理局 | GCP原则与临床试验的规范化管理 |
李晓宇 | 上海交通大学附属第一人民医院药剂科 | 我院药物临床试验实训讲解 |
刘皋林 | 上海交通大学附属第一人民医院 | 培训课程考核 |
梁茂植 | 四川大学华西医院 | 药物临床试验机构的管理与程序优化 |
刘皋林 | 上海交通大学附属第一人民医院药剂科 | 药物不良反应监测及新药安全性评价 |
周新 | 上海交通大学附属第一人民医院呼吸科 | 新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的设计及实施中的注意要点 |
苏炳华 | 上海交通大学医学院 | 新药多中心临床试验的设计与统计学问题 |
祝延红 | 上海交通大学附属第一人民医院科教处 | 药物临床试验的文件管理与质量控制 |
李雪宁 | 中山医院临床药理研究室 | Ⅰ期临床试验与生物等效性试验的设计、实施和质量保障 |