姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
江骥 | 北京协和医院临床药理中心 | 药物开发中的早期临床研究:现状与趋势 |
胡蓓 | 北京协和医院临床药理中心 | 药物的首次人类(FIM)研究 |
胡蓓 | 胡蓓 | 生物等效性研究 |
胡蓓 | 北京协和医院临床药理中心 | I期临床研究的运行和管理(包括质量管理) |
江骥、胡蓓 | 北京协和医院临床药理中心 | 同位素示踪技术与临床药理研究 |
郑昕、胡蓓 | 北京协和医院临床药理中心 | PK/PD试验+模型与仿真+定量药理学、SimCYP、nQuery讲解 |
郑昕、钟文 | 北京协和医院临床药理中心 | I期临床研究中的数据分析和统计学问题 |
陈霞、刘宏忠 | 北京协和医院临床药理中心 | 生物标志物与专业治疗领域的探索性早期临床研究 |
胡蓓 | 北京协和医院临床药理中心 | 进口注册研究与桥接研究中的问题 |
江骥 | 北京协和医院临床药理中心 | 生物制品(蛋白质药物)与生物仿制药的I期临床研究 |
刘宏忠、江骥 | 北京协和医院临床药理中心 | I期临床的伦理学案例分析与讨论 |
刘宏忠 | 北京协和医院临床药理中心 | 总结报告的撰写 |
陈霞 | 北京协和医院临床药理中心 | 早期临床研究中的数据管理 |
王洪允 | 北京协和医院临床药理中心 | 生物标本中药物定量分析的规范和要求(SFDA,FDA和ICH相关指导原则的比较) |
胡蓓、赵芊 | 北京协和医院临床药理中心 | 药物早期临床研究中的实验室需求和目标 |
王洪允 | 北京协和医院临床药理中心 | 小分子药物的定量分析(LC-MS/MS) |
赵芊 | 北京协和医院临床药理中心 | 大分子药物的定量分析(ELISA) |
胡蓓、郑昕 | 北京协和医院临床药理中心 | 人体药物代谢与代谢产物分析(Q-TOF) |