姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
顾俊 | 上海市公共卫生临床中心 | 医疗器械临床验证方案设计 |
赵耐青 | 复旦大学 | 医疗器械临床试验的统计分析 |
刘建华 | 江苏省食品药品监督管理局医疗器械建管处 | 医疗器械临床试验的法规要求和实施流程 |
袁敏 | 上海市公共卫生临床中心 | 影像医疗器械试验实施方法与过程管理 |
柳晶波 | 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 | 影像医疗器械机械安全与性能基本原则及检测标准 |
张宇晶 | 国家食品药品监督管理局 | X线类器械临床试验评审常见问题 |
杨鹏飞 | 国家食品药品监督管理局 | 核磁共振临床试验评审常见问题 |
单飞 | 上海公共卫生临床中心 | 影像医疗器械试验报告书写 |
施裕新 | 上海市公共卫生临床中心 | 影像器械临床试验相关政策解读 |
曹彩 | 国家食品药品监督管理局 | 信息系统、第三方稽查对药物临床试验机构规范化建设的意义 |