| 姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
| 单爱莲 | 北京大学临床药理研究所 | 新药临床试验相关的国家政策 |
| 李见明 | 国家卫生部食品药品监督管理局药品认证中心 | 药物临床试验机构资格的复审要求与常见问题分析 |
| 杜晓曦 | 国家食品药品监督管理局药品评审管理中心 | 药物警戒与安全用药 |
| 李金菊 | 国家卫生部食品药品监督管理局 | 解读SFDA《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 |
| 马金昌 | 总后勤部卫生部 | 药物临床试验质控体系的建立与运行 |
| 王睿 | 中国人民解放军301医院临床药理室 | Ⅰ期药物临床试验相关实验室要求 |
| 李海燕 | 北京大学第三医院 | 新药临床试验中伦理委员会审查要点与常见医学伦理问题 |
| 邵庆翔 | 浙江省医科院药物研究所 | 新药临床试验的数据管理及有关生物统计方法 |
| 赵明 | 国家卫生部食品药品监督管理局药品评审管理中心 | 新药注册的（CFDA）要求 |
| 赵秀丽 | 同仁医院 | 临床药物机构初次申报与复审申报的差异性 |
| 刘泽源 | 中国人民解放军307医院 | 药物临床试验机构管理的规范化研究 |
| 高晨燕 | 国家食品药品监督管理局药品评审中心 | 新药临床研究资料审评常见问题 |
| 曹彩 | SFDA药品认证管理管理中心 | 药物临床试验信息系统研究进展 |
| 吕媛 | 北京大学临床药理研究所 | Ⅰ期临床试验的要点与国家新的要求 |
| 赵彩芸 | 北京大学临床药理研究所 | Ⅱ-Ⅳ期临床试验存在的常见问题 |
| 刘世霆 | 南方医院 | 新药临床试验中药代动力学的作用 |
| 许重远 | 南方医院 | 临床试验质量控制体系的建立与实施 |
| 熊玉卿 | 南昌大学药理研究所 | 我国药物临床试验机构建设与资格认定的思考 |
| 严金海 | 南方医科大学 | 药物临床试验中的伦理要求与问题解决方式 |
| 姚晨 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验的统计与数据管理的要求与进展 |
| 郭晓惠 | 北京大学第一医院 | 伦理委员会在新药临床试验中的作用与地位 |
| 魏敏吉 | 北京大学临床药理研究所 | 创新药药代动力学在新药试验中的作用 |
| 崔一民 | 北京大学第一医院 | 药物临床试验机构初审与复审的要求与检查的重点 |
| 解琴 | 原SFDA GCP处 | 首次申请GCP的要求 |
| 梁雁 | 北京大学第一医院 | 新药临床试验原始资料的存档管理要求 |
| 张弨 | 北京大学第三医院 | 群体药代动力学在新药临床试验的作用 |
| 赵侠 | 北京大学第一医院 | II-IV期新药临床试验的政策要点 |