姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
樊宏伟 | 南京医科大学附属南京第一医院 | 临床药理实验室质量管理体系的建立 |
朱余兵 | 南京医科大学附属南京第一医院 | Ⅰ期临床试验研究室的管理要求 |
于萌 | 江苏省食品药品监督管理局 | GCP和药物临床试验机构的监督管理 |
肖大伟 | 南京大学附属鼓楼医院 | 17025质量管理体系在实验室的有效运行 |
贾晓斌 | 江苏省中医药研究院 | 科研实验室的有效管理 |
娄晟 | 南京医科大学附属南京第一医院 | 临床试验质量控制与质量保证 |
顾哲明 | 南京美新诺医药科技有限公司 | 内源性物质的生物样品分析方法 |
居文政 | 江苏省中医院 | 中药临床药代动力学研究 |
陈西敬 | 中国药科大学 | 新药药代动力学研究 |
周学敏 | 南京医科大学 | 新药分析检测仪器的管理要求 |
张胜军 | 郑州大学第一附属医院 | FDA及WHO对临床研究中心的要求 |
NickZhang | 美国方达医药技术有限公司 | 针对美国及欧盟标准开展新药临床试验 |
邓海山 | 南京中医药大学 | 美国FDA分析方法验证指南 |
邹建军 | 南京医科大学附属南京第一医院 | 不确定度的评定要求及方法 |
杨劲 | 中国药科大学 | 人体药代动力学研究中统计学问题探讨 |
樊宏伟 | 南京市第一医院 | 新药临床试验场所参观及现场讲解 |