姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
王洪允 | 北京协和医院 | 小分子药物的定量分析(LC-MS/MS) |
胡蓓 | 北京协和医院 | 生物等效性试验 |
胡蓓 | 北京协和医院 | I期临床研究的运行和管理 |
赵芊 | 北京协和医院 | 大分子药物的定量分析(ELISA) |
江骥 | 北京协和医院 | 药物开发中的早期临床研究:现状与趋势 |
胡蓓 | 北京协和医院 | PK/PD试验+模型与仿真 |
刘涛 | 北京协和医院 | I期临床研究的数据采集和管理 |
程海燕 | 北京协和医院 | I期临床试验的质量控制与质量保证 |
王洪允 | 北京协和医院 | 生物标本中药物定量分析的规范和要求(SFDA,FDA和ICH相关指导原则的比较) |
刘宏忠 | 北京协和医院 | I期总结报告的撰写 |
赵芊 | 北京协和医院 | 生物制品(蛋白质药物)与Biosimilar的I期临床研究 |
郑昕 | 北京协和医院 | 实验室的质量控制与LIMS |
彭翱 | 北京协和医院 | 人体药物代谢与代谢产物分析(Q-TOF) |
刘涛 | 北京协和医院 | I期临床研究中的数据分析和统计学问题 |
胡蓓 | 北京协和医院 | 进口注册研究与桥接研究中的问题 |
胡蓓 | 北京协和医院 | I期临床研究的试验设计(案例分析) |
江骥 | 北京协和医院 | 药物早期临床研究中的实验室需求和目标 |