姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
张宇晶 | 国家食品药品监督管理局 | 常见影像医疗器械临床试验评审常见问题 |
张志勇 | 上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心 | 医疗器械临床试验验证流程及其质量控制 |
史景云 | 上海市肺科医院 | 影像器械临床试验相关政策解读 |
陆普选 | 深圳市第三人民医院 | 影像医疗器械试验报告书写 |
施裕新 | 上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心 | 实例分析 |
宋艳艳 | 上海交通大学 | 医疗器械临床试验的统计分析 |
张剑戈 | 锐珂医疗 | 影像医疗器械设计原则 |
张建良 | 上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心 | 医疗器械临床验证伦理审查要求 |
陆普选 | 深圳市第三人民医院 | 影像医疗器械试验实施方法与过程管理 |
柳晶波 | 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 | 影像医疗器械机械安全与性能基本原则及检测标准 |
施裕新 | 上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心 | 医疗器械临床试验验证报告的书写、复查和递交SFDA |
顾俊 | 上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心 | 医疗器械临床试验的法规要求和实施流程 |
张志勇 | 上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心 | 医疗器械临床验证方案设计 |
刘雷 | 复旦大学 | 临床研究的信息化技术运用 |
曹彩 | 国家食品药品监督管理局 | 信息系统、第三方稽查对药物临床试验机构规范化建设的意义 |