姓名 | 所在单位 | 讲授题目 |
黄峻 | 南京医科大学第一附属医院 | 国际多中心试验组织实施 |
赵俊 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物临床研究过程中的受试者保护 |
殷凯生 | 南京医科大学第一附属医院 | Ⅱ~Ⅳ药物临床试验方案设计与实施 |
杨涛 | 南京医科大学第一附属医院 | 医疗新技术新项目临床研究质量管理规范 |
张馥敏 | 南京医科大学第一附属医院 | SFDA对药物临床试验的监查与视察 |
童明庆 | 南京医科大学第一附属医院 | 临床试验中实验室疗效与安全性指标设计与质控 |
张劲松 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物临床试验的安全性评价及不良事件评价 |
于浩 | 南京医科大学 | 药物及医疗器械临床试验统计学有关问题 |
翁亚丽 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物或医疗器械临床试验总结书写规范 |
张银娣 | 南京医科大学 | 药代动力学与生物等效性试验设计与实施 |
徐勤娥 | 南京医科大学第一附属医院 | 临床试验机构在试验项目管理中常见问题及对策 |
王兰华 | 南京医科大学第一附属医院 | 药物及医疗器械临床试验伦理学问题 |
柴怡 等 | 南京医科大学第一附属医院 | 临床试验药品管理及文件的建立与档案管理 |